更新日:2024年2月

  製品名 薬価 規格 会社名
  東洋カプセル  ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「NPI」
10.1 5㎎1錠  東洋カプセル=日本薬品工業
  先発製品  マイスリー錠5mg 24.2 5㎎1錠  アステラス

 

  一般名  ゾルピデム酒石酸塩錠   薬効分類名  入眠剤
  日局品  [局]   統一収載名     
 ー
  規制区分  向精神薬、習慣性医薬品、
 処方せん医薬品
  貯法  室温保存
 ただし錠剤分割後は遮光保存
  使用期限  3年   品質再評価結果  承認品目
  診療報酬上の扱い  後発品   先発品との適応の違い  同じ

 

  成分・分量  1錠中ゾルピデム酒石酸塩5㎎含有
  性状  淡いだいだい色の片面割線入りのフィルムコーティング錠
  製剤写真
剤形
包装1
包装2
  外形  直径:6.6mm  厚さ:2.7mm  重量:94mg
  識別コード  TC40
  原薬製造国  ・チェコ
 ・日本

 

  承認番号  23000AMX00041000   承認年月日  2018年1月24日
  薬価収載年月  2019年6月   販売開始年月  2012年6月

 

  日本標準商品分類番号  871129   厚労省コード
  (薬価収載医薬品コード)
 1129009F1017
  レセプト電算コード  622154502   YJコード  1129009F1360

 

包装単位 調剤包装単位
(GS1-RSS)
販売包装単位
(GS1-RSS)
HOT番号 統一商品コード
PTP100 04987440495206 14987440495012 1215458020301 440495015
PTP700 04987440495213 14987440495074 1215458020401 440495077
PTP1000 04987440495206 14987440495104 1215458020302 440495107

 

添付文書 同等性
試験
安定性
試験
溶出
試験
配合変化 品質情報
提供資料(案)
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お知らせ
2022.07.20 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「NPI」 「使用上の注意」改訂のお知らせ
2019.07.09 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「NPI」 「使用上の注意」改訂のお知らせ
2018.10.23 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 「使用上の注意」改訂のお知らせ
2017.10.01 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 販売移管のご案内
2017.03.21 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 「使用上の注意」改訂のお知らせ
2017.01.10 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 「使用上の注意」改訂のお知らせ
2016.10.03 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 一部包装品販売中止のご案内
2016.07.05 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 「使用上の注意」改訂のお知らせ
2012.09.24 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 新包装発売のご案内
2013.11.27 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 「使用上の注意」改訂のお知らせ

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