更新日：2024年10月
| 製品名 | 薬価 | 規格 | 会社名 | |
|---|---|---|---|---|
| 東洋カプセル | ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「NPI」 |
15.0 | 10㎎1錠 | 東洋カプセル＝日本薬品工業 |
| 先発製品 | マイスリー錠10mg | 31.0 | 10㎎1錠 | アステラス |
| 一般名 | ゾルピデム酒石酸塩錠 | 薬効分類名 | 入眠剤 |
|---|---|---|---|
| 日局品 | [局] | 統一収載名 |
ー |
| 規制区分 | 向精神薬、習慣性医薬品、 処方せん医薬品 |
貯法 | 室温保存 |
| 使用期限 | 3年 | 品質再評価結果 | 承認品目 |
| 診療報酬上の扱い | 後発品 | 先発品との適応の違い | 同じ |
| 成分・分量 | 1錠中ゾルピデム酒石酸塩10㎎含有 | ||
|---|---|---|---|
| 性状 | 淡いだいだい色の片面割線入りのフィルムコーティング錠 | ||
| 製剤写真 |
剤形 |
包装1 |
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| 外形 | 直径：8.6mm | 厚さ：3.4mm | 重量：188mg |
| 識別コード | TC41 | ||
| 原薬製造国 | ・チェコ ・日本 |
||
| 承認番号 | 23000AMX00042000 | 承認年月日 | 2018年1月24日 |
|---|---|---|---|
| 薬価収載年月 | 2019年6月 | 販売開始年月 | 2012年6月 |
| 日本標準商品分類番号 | 871129 | 厚労省コード （薬価収載医薬品コード） |
1129009F2366 |
|---|---|---|---|
| レセプト電算コード | 622154602 | YJコード | 1129009F2366 |
| 包装単位 | 調剤包装単位 （GS1-RSS） |
販売包装単位 （GS1-RSS） |
HOT番号 | 統一商品コード |
|---|---|---|---|---|
| PTP100 | 04987440496203 | 14987440496019 | 1215465020301 | 440496012 |
| PTP1000 | 04987440496203 | 14987440496101 | 1215465020302 | 440496104 |
| 添付文書 | 同等性 試験 |
安定性 試験 |
溶出 試験 |
配合変化 | 品質情報 提供資料(案) |
インタービュー フォーム |
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お知らせ
| 2022.07.20 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg｢NPI｣ ｢使用上の注意｣改訂のお知らせ |
| 2019.07.09 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg｢NPI｣ ｢使用上の注意｣改訂のお知らせ |
| 2018.10.23 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg｢KOG｣ ｢使用上の注意｣改訂のお知らせ |
| 2017.10.01 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg｢KOG｣ 販売移管のご案内 |
| 2017.03.21 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg｢KOG｣ ｢使用上の注意｣改訂のお知らせ |
| 2017.01.10 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg｢KOG｣ ｢使用上の注意｣改訂のお知らせ |
| 2016.10.03 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg｢KOG｣ 一部包装品販売中止のご案内 |
| 2016.07.05 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg｢KOG｣ ｢使用上の注意｣改訂のお知らせ |
| 2012.09.24 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg｢KOG｣ 新包装発売のご案内 |
| 2013.11.27 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg｢KOG｣ ｢使用上の注意｣改訂のお知らせ |