更新日：2024年11月
| 製品名 | 薬価 | 規格 | 会社名 | |
|---|---|---|---|---|
| 東洋カプセル | イコサペント酸エチルカプセル300mg「杏林」 |
14.6 | 300㎎1cap | 東洋カプセル=キョーリンリメディオ |
| 先発製品 | エパデールカプセル300 | 23.3 | 300㎎1cap | 持田製薬 |
| 一般名 | イコサペント酸エチル | 薬効分類名 | EPA製剤 |
|---|---|---|---|
| 日局品 | [局] | 統一収載名 | [統] |
| 規制区分 | ― | 貯法 | 室温保存 |
| 使用期限 | 3年 | 品質再評価結果 | Step2 |
| 診療報酬上の扱い | 後発品 | 先発品との適応の違い | 同じ |
| 成分・分量 | 1カプセル中日本薬局方イコサペント酸エチル300㎎含有 | |||
|---|---|---|---|---|
| 性状 | 淡黄色の透明な軟カプセル剤 | |||
| 製剤写真 |
剤形
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包装
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| 外形 | 長径：13mm | 短径：8.2mm | 質量：445.6mg | |
| 識別コード | TC31 | |||
| 原薬製造国 | ・日本 ・英国 ・大韓民国 |
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| 承認番号 | 23000AMX00864000 | 承認年月日 | 2018年12月21日 |
|---|---|---|---|
| 薬価収載年月 | 2019年12月 | 販売開始年月 | 1998年7月 |
| 日本標準商品分類番号 | 873399・872189 | 厚労省コード （薬価収載医薬品コード） |
3399004M1425 |
|---|---|---|---|
| レセプト電算コード | 621315603 | YJコード | 3399004M1425 |
| 包装単位 | 調剤包装単位 （GS1-RSS） |
販売包装単位 （GS1-RSS） |
HOT番号 | 統一商品コード |
|---|---|---|---|---|
| PTP100 | 04987060509062 | 14987060309065 | 1131567030201 | 060309068 |
| PTP1000 | 04987060509062 | 14987060309072 | 1131567030202 | 060309075 |
| 添付文書 | 同等性 試験 |
安定性 試験 |
溶出 試験 |
配合変化 | 品質情報 提供資料(案) |
インタービュー フォーム |
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お知らせ
| 2024.11.13 | イコサペント酸エチルカプセル300mg「杏林」 ｢使用上の注意｣改訂のご案内 |
| 2023.09.01 | イコサペント酸エチルカプセル300mg「杏林」 ｢使用上の注意｣改訂のご案内 |
| 2023.05.15 | イコサペント酸エチルカプセル300mg「杏林」 ｢使用上の注意｣改訂のご案内 |
| 2013.11.01 | エパキャップソフトカプセル300mg ｢使用上の注意｣改訂のご案内 |
| 2012.09.26 | エパキャップソフトカプセル300mg ｢用法・用量｣追加のご案内 |