更新日：2024年4月
| 製品名 | 薬価 | 規格 | 会社名 | |
|---|---|---|---|---|
| 東洋カプセル | デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」 |
ー | 0.5㎎1cap | 東洋カプセル |
| 先発製品 | ザガーロカプセル0.5mg | ― | 0.5㎎1cap | グラクソ・スミスクライン |
| 一般名 | デュタステリド | 薬効分類名 | 5α還元酵素1型/2型阻害薬／男性型脱⽑症治療薬 |
|---|---|---|---|
| 日局品 | ー | 統一収載名 | ー |
| 規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 | 貯法 | 室温保存 |
| 使用期限 | 3年 | 品質再評価結果 | 対象外 |
| 診療報酬上の扱い | 薬価基準未収載 | 先発品との適応の違い | 同じ |
| 成分・分量 | 1カプセル中デュタステリド0.5mg含有 | |||
|---|---|---|---|---|
| 性状 | 淡紅色不透明の楕円球形の軟カプセル剤 | |||
| 製剤写真 |
剤形
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包装
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| 外形 | 長径：約10.9mm | 短径：約7.0mm | 質量：335.7mg | |
| 本体表示 |
デュタステリド 0.5ZA AFP | |||
| 原薬製造国 | インド | |||
| 承認番号 | 30300AMX00271000 | 承認年月日 | 2021年5月18日 |
|---|---|---|---|
| 薬価収載年月 | 薬価基準未収載 | 販売開始年月 | 2021年7月 |
| 日本標準商品分類番号 | 87249 | 厚労省コード （薬価収載医薬品コード） |
ー |
|---|---|---|---|
| レセプト電算コード | ー | YJコード | ー |
| 包装単位 | 調剤包装単位 （GS1-RSS） |
販売包装単位 （GS1-RSS） |
HOT番号 | 統一商品コード |
|---|---|---|---|---|
| PTP30 | 04987274139659 | 14987274139649 | 1878394010101 | 274139642 |
| 添付文書 | 同等性 試験 |
安定性 試験 |
溶出 試験 |
配合変化 | 品質情報 提供資料(案) |
インタービュー フォーム |
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お知らせ
| 2021.06.07 | デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」 新発売のご案内 <174KB> |