弊社は、軟カプセル剤、液剤、半固形剤、内用ゼリー剤等の医薬品の開発、製造・販売を行う日本国内でも有数な医薬品製剤化技術を有する企業です。

この度、医薬品の安全管理業務の社員を募集します。

医薬品は発売される前に試験を行い、副作用等の安全性を確認して発売されますが、試験では見つけられなかった副作用が起こることがあります。
医薬品を安全に使用するためには、副作用等の情報を集め、リスクや対処方法を医療現場に伝える必要があります。
安全管理業務は、医薬品の安全性に関する情報を収集・評価し、医薬品を適正に使用するための情報を提供する、人の健康と薬の安全性を支えていくお仕事です。

＜業務内容＞
国内外の副作用情報等の収集（文献調査含む）
発生した副作用の情報や文献の収集を行います。また、学会で発表される情報等からも副作用情報や安全性に関する情報を収集します。

副作用情報の評価
収集した情報について、医薬品と副作用の関連や重篤性等を評価します。

規制当局への報告
収集した情報の内、重大なものについては規制当局へ報告します。

添付文書の作成、改訂
医薬品を安全に使用してもらうために必要な最新情報を医師、薬剤師等の医療関係者にお伝えするため、使用上の注意や用法・用量、服用した際の効能、副作用などが記載された文書である添付文書や、お知らせのための文書を作成、配布します。
添付文書は常に最新の情報を掲載するため、随時改訂を行います。

問い合わせ対応
医師、薬剤師等の医療関係者、患者様等の一般の方からのお問い合わせへの電話対応や、資料提供を行います。


御応募お待ちしております。