一般の皆様へ
★ジェネリック医薬品について
ジェネリック医薬品の有効性・安全性・品質
「新薬」は、特許期間が満了するまで、多くの患者さんに使用されて、安全性や有効性が確認されます。 その「新薬」と同じ有効成分を使って開発される「ジェネリック医薬品」も、新薬と同じように「薬事法」というくすりについて定めた法律や、規制・基準を守って開発されます。 開発された「ジェネリック医薬品」は、さらに国(厚生労働省)によって、有効成分・用法・用量、効能・効果が同じかどうかだけでなく、効き目や安全性、品質が同等かどうかも厳しく審査されます。また、その「ジェネリック医薬品」の製造方法が適切か・医薬品を製造するのに適した(医薬品の品質を確保できる)製造所で作られているのかどうかも確認されます。 ジェネリック医薬品は、新薬と同様に有効性・品質・安全性について国から認められた安心のくすりといえるのです。 |
ジェネリック医薬品の特徴 |
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