軟カプセル剤のマーキングシステム

軟カプセル剤のマーキングシステム

軟カプセル剤は、剤形が球面体であり、剤形表面へのマーキングが困難であることから、錠剤に比べマーキングの施された製品が普及していないのが現状です。医薬品表面への印字方法として、オフセット印刷法、インクジェット印刷法などもありますが、環境に配慮したマーキングステムであるとはいえません。そこで、軟カプセル剤に適し、なおかつ環境に配慮したマーキングシステムについて検討いたしました。

1.従来のマーキングシステム

◆オフセット印刷法
刷版についたインクを、転写ローラーにいったん移し、それを介して軟カプセル剤表面に転写し、印字する。（接触マーキング）軟カプセル剤へのマーキングにおける問題点・製剤の物理的変化（凹み、割れなど）・刷版の機能劣化・曲面への印刷が困難・印刷パターンごとに刷版の作成が必要
◆インクジェット印刷法
軟カプセル剤表面に、微滴化したインクを直接に吹き付け、印字する（非接触マーキング）軟カプセル剤へのマーキングにおける問題点・印刷の未乾燥による転写、色移り・前処理が必要（インク定着のための有機溶媒処理）・曲面への印刷が困難

2.レーザーマーキングシステム

◆レーザーマーキング法

軟カプセル剤表面にレーザビームを照射し、印字する。

レーザーマーキングのメリット
・曲面へも、容易にマーキングできる。

ラウンド	オーバル	オブロング

※ TCマークは東洋カプセルの社名ロゴです。

・細菌や汚れの心配がなく、製剤の物理的変化（割れ、傷など）がほとんどない。
・前処理が不要。
・インクや有機溶媒等が不要であり、環境に配慮した方法である。
・コストが従来に比べて安価である。（インク、刷版などの消耗品が不要）

レーザーマーキングの問題点
・カプセルの色（白色、淡色）による文字識別性が異なる。
・カプセル接着部位へのマーキングによる識別性
・モニタ検査システムがエラーを起こす可能性がある。
・海外に比べ、日本におけるレーザーマーキングの実績が少ない

レーザーマーキングの安全性
日本国内において、食品に対するレーザーマーキングの事例が存在します。また、海外におけるレーザーマーキングの使用は進んでおり、レーザーマーキング済みのフルーツの安全性がFDAで認められています。更には、医薬品についても、ヨーロッパやアメリカでの特許取得で認められています。
レーザーマーキング実施例：お菓子、フルーツ、野菜、卵、煎餅、サプリメントetc

レーザーマーキングの実例

１．印字可能な文字列：英語、数字、カタカナ、ひらがな、漢字、図形