東京薬科大学との共同研究による軟カプセル剤の分析法に関する
研究成果が Journal of Pharmaceutical Sciences 誌に掲載
- 東京薬科大学 創薬エコシステムにより開始した共同研究の成果が、学術誌 Journal of Pharmaceutical Sciences1） に掲載。
- ソフトカプセルの定量HPLCの再現性評価について新手法を提案。クロマトグラムのベースラインノイズを確率過程で近似できることを初めて示した。
- 本手法は試験の効率化につながり、医薬品の安定供給および環境負荷低減（SDGsへの貢献）を期待。
- 今回提示した手法は、他の剤形にも応用可能と見込まれている。
1）Journal of Pharmaceutical Sciences はアメリカ薬剤師会（American Pharmacists Association）の支援のもと、Elsevierが発行する月刊査読誌。
東洋カプセルは東京薬科大学の創薬技術コンソーシアム「東京薬科大学 創薬エコシステム」に参加し、 同大学 薬学部 分析化学研究室と軟カプセル剤分析法に関する共同研究を行っています。
軟カプセル剤は、有効成分の経口吸収性やバイオアベイラビリティ向上のため、脂質・界面活性剤等を使用しますが、 これら賦形剤が有効成分の分析を阻害することがあり、分析法設定には高度な検討が必要です。
本研究では、FUMI理論 を用い、クロマトグラムのベースラインを確率過程的に近似することで、 ピーク面積のRSD（相対標準偏差）を効率的に評価する方法を確立しました。
| 著者 | Ai Sano ・ Akira Kotani ・ Hideki Hakamata ・ Masato Takahashi |
| 表題 | Efficient evaluation of the precision of quantitative chromatographic analysis of soft capsules using a chemometric tool |
| 雑誌 | Journal of Pharmaceutical Sciences https://jpharmsci.org/article/S0022-3549(25)00172-8/fulltext |
【本件に関するお問い合わせ】
東洋カプセル株式会社 医薬開発部 佐野 愛
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