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2019年6月19日、24日、27～28日、7月1～2日、5日、8日、当社の社員を講師として派遣し、昭和大学 薬学部において講義・実習の指導を行いました。 |
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本年は、昭和大学の皆さんに次の実習に挑戦していただきました。 この他、カプセル剤の製造工程の動画を見ていただきましたが、「カプセル剤」という剤型は知っていてもどのように製造されるかを見る機会が少ないため、カプセル剤の製造、そして医薬品の製造にも興味を持っていただけました。 将来、医療機関や製薬企業等の現場でカプセル剤を取扱う際、学生の時に行ったこの実習を少しでも思い出し役立てもらえたらと思います。また、私達も実習を通じて医薬品の製造に関する面白さも伝えられるような実習・講義になるように今後も努めてまいります。 |
| ◆実習の様子 | ||
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2018年6月12日、14～15日、21～22日、28～29日、7月3日、当社の社員を講師として派遣し、昭和大学 薬学部において講義・実習の指導を行いました。 |
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本年はオリエンテーションでは、カプセル剤の製造工程を動画でご覧頂きました。カプセル剤は知っていても製工程を見る機会が少ないため、興味を持っていただけました。 また、今年は講師によるデモンストレーションは行わず、各グループで実習書を読みながら、次の実習に挑戦していただきました。 ・滴下法による軟カプセル剤の製造 ・日本薬局方「カプセル」の性状観察 ・安息角の測定及び質量偏差試験 ・4種類の硬カプセル剤の外観・充填薬の性状の観察 グループ内で意見を出し合い、上手にコツを見つけて実習が行われており、自らが試行錯誤しながら実習を進められたことで、より理解を深めることにつながったように思いました。 実習後には、「実習が面白かった」「解説がわかりやすかった」と感想を伝えてくれる学生もおり、講師側としてとても嬉しく感じました。 薬剤師という仕事には様々な職種が存在しますが、将来、医療機関や製薬企業等の現場でカプセル剤を取扱う際、学生の時にやったこの実習を少しだけでも思い出して役立ててくださればと思って実習に取り組んでいます。来年以降も印象に残るような実習・講義に取り組んでいけるよう努めたいと思います。 昭和大学 薬学部の皆様、またお会いしましょう！ |
| ◆実習の様子 | ||
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2017年6月12日、14～15日、21～22日、28～29日、7月3日、当社の社員を講師として派遣し、昭和大学 薬学部において講義・実習の指導を行いました。 |
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昭和大学にて行わせて頂いている本実習も今年で5年目となり、今年は新たに軟カプセル剤の製造を加え、様々な実習を行わせていただきました。 軟カプセル剤の製造実習では、カプセル剤皮溶液や内容液の調製から、滴下法を用いた軟カプセル剤の製造を行い、軟カプセル剤の基本的な構造を学んでいただきました。軟カプセル剤の構造がよりイメージしやすくなったのではないかと思います。 また、軟カプセル剤を蒸気に当て変化を見る実習では、湿度に弱いという軟カプセル剤の特徴や、においをマスキングする軟カプセル剤の特徴についても理解を深めていただきました。 その他にも、日本薬局方「カプセル」の観察や硬カプセル剤の製造、実際の市販製剤の観察の他、解説のための講義等も行わせていただき、とても興味を持って、積極的に参加してもらえました。 薬剤師という仕事には、病院薬剤師や薬局薬剤師はもちろん、開発・研究業務等、様々な職種が存在しますが、どの職種においても、製剤毎の特徴を知ることはとても大切なことです。当たり前のように思えることが、患者さんが普段の生活の中で薬を取り扱う上で重要なポイントとなります。将来薬剤師として患者に伝えることができなければならない知識の入り口となる実習になったのではないでしょうか。いずれ薬剤師として活躍するなかでそのことに気が付いた際、学生の時にやったこの実習を役立てていただければと思います。 今後も、「やってみたい」「面白い」といっそう興味をもち、関連する知識を深めていくきっかけになるような実習・講義を目指していきたいと考えています。 昭和大学 薬学部の皆様、またお会いしましょう！ |
| ◆実習の様子 | ||
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2017年9月12日、14日、19日、21日、昭和大学 薬学部の学生をお招きし、工場見学を行いました。 |
工場見学の流れ
| 1.富士山工場の概要説明 | ||
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| 2．工場見学 ◆工場棟の見学 |
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| ◆QA & QCテクニカルセンターの見学 | ||
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| 3．製品紹介・質疑応答 | ||
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工場見学の様子
2017年9月12日 2017年9月14日 2017年9月19日 2017年9月21日
| ◆2017年9月12日 | ||
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| ◆2017年9月14日 | ||
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| ◆2017年9月19日 | ||
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| ◆2017年9月21日 | ||
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2016年6月6日、8日～10日、15日～17日、22日、当社の社員を講師として派遣し、昭和大学 薬学部において講義・実習の指導を行いました。 |
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1．実習
| カプセル剤の種類や特徴、製造に関する基礎的な知識や技能を学び、カプセル剤の適切な製剤化の方法とその意義を理解することを目的として、次の実習を実施致しました。 |
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| 実習１．硬カプセル剤の構造と製造 硬カプセル剤の構造・特徴・種類、硬カプセル剤の製剤化の方法等を知るため、日局カプセルの観察や、簡易カプセル充塡機による硬カプセル剤の製造を行いました。 実際に硬カプセル剤を製造することで、製造工程の理解を深めてもらいました。また、充塡薬の特性が製剤にどのような影響をあたえるか、粉体の安息角の測定、添加剤による流動性の改善、質量偏差試験を通して学んでいただきました。今年は日本薬局方の改正もあったため、第17改正日本薬局方についても盛り込ませていただきました。 |
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| 実習2．硬カプセル剤の性質と特徴 実際に流通している4種類の硬カプセル剤について、外観や充塡薬の観察を行い、硬カプセル剤の構造や種類・特徴を学んでいただきました。 普段見ることのない硬カプセル剤の中身を見ることに興味をもつ学生も多く、印象に残る実習になったのではないでしょうか。 |
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| 実習3．軟カプセル剤の性質と特徴 実際に流通している4種類の軟カプセル剤について、外観の観察や軟カプセル剤を切り開いて充塡薬の観察を行い、軟カプセル剤の構造や種類・特徴を学んでいただきました。 また、充塡薬をお湯に分散させることにより、軟カプセル剤の製剤化の目的や利点について考察してもらいました。 硬カプセル剤と同様に、今回初めて軟カプセル剤に触れるという方がほとんどだったようです。 各班少人数でしたが、皆さん協力してスムーズに実習が行えていました。 |
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| ◆実習の様子 | ||
2．製薬工場での服装基準体験
| 医薬品製造の際に着用する「クリーンウェア」の着用を体験してもらいました。 当初は1班に1人着用していただく予定でしたが、体験したいという積極的な声が多くあり、予定よりも多くの学生に着用体験をしてもらいました。 次回は、クリーンウエアだけでなく、フェイスガードやブーツ、手袋、手洗い手順等、全員参加で実施してもよいのではと考えています。 |
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| ◆着用体験の様子 | ||
3．講義
| 講義では、実習の内容を踏まえ、「カプセル剤」についての解説を行いました。 今回から、より充実した講義になるよう、関連する薬剤師国家試験の過去問題についても盛り込み、実際のカプセル製造工程の動画上映も実施しました。 講義の後には、「カプセル剤」について興味や疑問を持った学生に多くの質問や感想をいただきました。 |
4．まとめ
| 今年も、実際にカプセル剤を用いた実習を通じてカプセル剤について学んでいただきました。初めてカプセル剤に接する機会であった方が多く、カプセル剤に興味を持っていただけたようです。 他の実習に比べ比較的長時間の実習・講義でしたが、皆さん大変集中して取り組んでいただきました。また、講義後には、興味や疑問を持って質問に来ていただけ、実習・講義において有効な対応が出来ていたのではないかと感じています。 今後も色々な工夫をして、将来の医療現場等でのお役に立つよう記憶に残る実習・講義を行いたいと考えています。 昭和大学 薬学部の皆様、またお会いしましょう！ |
| 2015年5月11日～14日・20日～22日、当社より2名の社員を講師として派遣し、昭和大学 薬学部において講義・実習の指導を行いました。 | |
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◎講義名：製剤化のサイエンス ーカプセル剤を学ぶー |
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1．実習
| カプセル剤の種類や特徴、製造に関する基礎的な知識や技能を学び、カプセル剤の適切な製剤化の方法とその意義を理解することを目的として、次の実習を実施致しました。 | ||
| 実習１．硬カプセル剤の構造と製造 硬カプセル剤の構造・特徴・種類、硬カプセル剤の製剤化の方法等を知るため、日局カプセルの観察や、簡易カプセル充てん機による硬カプセル剤の製造を行いました。 実際に硬カプセル剤を製造することで、製造工程の理解を深めてもらいました。また、充てん薬の特性が製剤にどのような影響をあたえるか、粉体の安息角の測定、添加剤による流動性の改善、質量偏差試験を通して学んでいただきました。 |
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| 実習2．硬カプセル剤の性質と特徴 実際に流通している4種類の硬カプセル剤について、外観や充てん薬の観察を行い、硬カプセル剤の構造や種類・特徴を学んでいただきました。 普段見ることのない硬カプセル剤の中身を見て、多くの方が興味を持もたれていました。 |
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| 実習3．軟カプセル剤の性質と特徴 実際に流通している4種類の軟カプセル剤について、外観の観察や軟カプセル剤を切り開いて充てん薬の観察を行い、軟カプセル剤の構造や種類・特徴を学んでいただきました。 また、充てん薬をお湯に分散させることにより、軟カプセル剤の製剤化の目的や利点について考察してもらいました。 硬カプセル剤と同様に、今回初めて軟カプセル剤に触れるという方がほとんどだったようです。 |
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| ◆実習の様子 | ||
2．製薬工場での服装基準体験
| 医薬品製造の際に着用する「クリーンウェア」の着用を体験してもらいました。 積極的に着用体験を望む学生が多く、この後の講義での製造工程の動画上映では、着用体験した「クリーンウェア」で医薬品製造をしていることを印象深く受け止めている様子でした。 |
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| ◆学生によるクリーンウェアの着用体験 |
3．講義
| 講義では、実習の結果を踏まえ、「カプセル剤」についての解説や、カプセル製造工程の動画上映を行いました。 また、服薬アドヒアランスや服薬コンプライアンスの点から見た「製剤化」の意義については、より高い関心をもっていただけました。 |
4．まとめ
| 今年も、実際にカプセル剤を用いた実習を通じてカプセル剤について学んでいただきました。初めてカプセル剤に接する機会であった方が多く、カプセル剤に興味を持っていただけたようです。 今後も実習等を通じて、将来の医療現場等でのお役に立つような記憶に残る実習・講義を行いたいと考えています。 昭和大学 薬学部の皆様、またお会いしましょう！ |
| 2014年5月19日～29日、当社より3名の社員を講師として派遣し、昭和大学 薬学部において講義・実習の指導を行いました。 | |
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◎講義名：製剤化のサイエンス ーカプセル剤を学ぶー |
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1．実習１―硬カプセルの構造と製造―
| カプセル剤には、「硬カプセル剤」と「軟カプセル剤」の2種類があります。 薬物充てん前の硬カプセルは、キャップとボディが結合する部分にロック構造があります。また、大きさは8種類（日局）あり、精密に管理されて製造されています。 このような硬カプセル剤の特徴を知ってもらうため、空のカプセルを観察してもらいました。 |
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| ◆学生による硬カプセルの観察 | |
| 硬カプセル剤の充てん薬には、安息角が小さく流動性の良いものが適しています。また、流動性の悪いものは、カプセル質量のばらつきにも影響を与えてしまいます。このため、流動性の悪いものには流動性を改善するために滑沢剤等を加えます。 そこで、３種類の充てん薬について安息角を測定し流動性との関係性について考察した上で、実際に硬カプセル剤を造ってもらいました。 |
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| ◆充てん薬の安息角の測定 | |
| 最後に、出来上がったカプセルは質量偏差試験を行い、安息角や添加剤が質量の均一性にどのような影響を与えるか考察してもらいました。 | |
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| ◆製造した硬カプセル剤の質量偏差試験 | |
2．実習２―硬カプセル剤の性質と特徴―
| 硬カプセル剤の充てん薬は、一般的に粉末状・顆粒状ですが、錠剤・油状・懸濁状に調整される場合もあります。 市販されている４種類の硬カプセル剤を観察し、硬カプセル剤の種類や特徴、そして、充てん薬の性状や特徴について比較しました。 |
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| ◆学生による市販硬カプセル剤の観察 | |
3．製薬工場での服装基準体験
| 続いて、医薬品製造の際に着用する「クリーンウェア」の着用を体験してもらいました。 製薬工場では異物を混入させないために、服装基準が決められています。オペレーターは「クリーンウェア」や「マスク」、「手袋」等を着用することで、医薬品の品質を守りながら作業をしています。 また、医薬品の中には劇物なども存在するため、服装基準を設けることで、使用する医薬品の被害からオペレーターの健康も守っています。 この後の実習では、劇薬であるニフェジピンを扱ってもらうため、このままクリーンウェアを着用して実習を行ってもらいました。 |
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| ◆学生によるクリーンウェアの着用体験 |
4．実習3―軟カプセル剤の性質と特徴―
| 軟カプセル剤は、有効成分を含む液状・懸濁状・半固形状の充てん薬を、ゼラチンなどのカプセル基剤で一定の形状に包みながら成型します。 軟カプセル剤の有効成分は、充てん薬中で溶解又は分散しており、充てん薬の消化管内での分散性を向上させるために、界面活性剤や乳化剤などを加えることもあります。 実際に市販されている４種類のカプセル剤を比較し、カプセル剤の特徴や構造、充てん薬の特徴などを知ってもらいました。 |
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| ◆ 学生による軟カプセル剤の観察 | |
| また、水に溶けにくい有効成分を用い、有効成分、分散性を向上させるための添加物を加えて製造した軟カプセル剤の分散性の違いを比較し、軟カプセル剤の製剤化の目的や利点を考察してもらいました。 | |
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| ◆有効成分とカプセル剤の分散性観察 | |
5．講義
| 最後に、講義として【カプセル剤の特徴や製造方法について】の解説と【医薬品の品質管理】の説明させていただきました。 【カプセル剤の特徴や製造方法について】では、上記の実習を踏まえ、カプセル剤の種類やその特徴、製造方法について、より詳細に解説させていただきました。 【医薬品の品質管理】では、医薬品がどのような基準や考えの下で製造されているかを説明させていただきました。 製薬工場では、高い品質の医薬品を製造するために必要な要件をまとめた基準である”GMP（Good Manufacturing Practice）に準拠し、医薬品を製造しています。 体験してもらった「クリーンウェア」の着用も、このGMPに準拠した一例です。 近年では、医薬品のグローバル化が進んだことで医薬品の品質管理の世界基準”PIC/s GMP”への準拠が求められつつあり、これからは、今まで以上に徹底した品質管理の下で医薬品が製造されることになります。 |
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| ◆ 当社社員による講義 | |
6．まとめ
| 種類と特徴、製造方法等のカプセル剤に関するの基礎的知識を知ってもらう為、実際にカプセル剤を手に取って実習していただきましした。市販のカプセル剤や充てんの観察が初めての経験で感動する学生もいました。 これからも、将来の薬剤師業務に役立つ印象に残る実習を提供できるよう取り組んでいきます！ 昭和大学 薬学部の皆様、またお会いしましょう！ |
| 2013年5月20日～6月5日、当社より3名の社員を講師として派遣し、昭和大学 薬学部において講義・実習の指導を行いました。 ◎講義名：製剤化のサイエンス ーカプセル剤を学ぶー ◎場 所：昭和大学 薬学部 |
1．製薬工場での服装基準体験
| 医薬品製造の際に着用する「クリーンウェア」を実際に着て、製薬工場の服装基準を体験してもらいました。 暑そうな恰好ですが、いかがでしょうか？ 製薬工場では、オペレーターはこのような服装で、異物が混入しないように、日々作業をしています。 もちろん、服装基準の他にも様々な基準を設けて、医薬品の品質を守っています。 |
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| ◆学生によるクリーンウェアの着用体験と 当社研究員(中央)による説明 |
2．実習２―硬カプセル剤の性質と特徴―
| “硬カプセル剤の構造や特徴”を学ぶ為、実際の硬カプセルを使用した実習を行いました。 まずは、硬カプセルをノギスで測定。 硬カプセルといっても、大きさは8種類もあり、基剤によって性質や溶解性も異なります。 |
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| ◆昭和大学の先生による硬カプセルについての指導 | |
| 次に、硬カプセルから充てん薬を取り出して、その特徴を確認してもらいました。 硬カプセルには粉末・粒状の充てん薬のほか、錠剤や油状・懸濁状の充てん薬を充てんすることができます。 また、水に分散するものや分散しないもの等、特徴も様々です。 |
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| ◆学生による硬カプセルの観察 | |
3．実習２―硬カプセル剤の製造と粉体の特性―
| “硬カプセル剤の製造方法と粉体の特性”を学ぶ為、硬カプセルを実際に製造してもらいました。 まずは、カプセルに充てんする3種類の粉体の安息角を測定し、紛体の流動性を確認。 流動性は硬カプセルの充てんに影響を与える為、添加剤・充てん薬の調製法の選択における重要なポイントになります。 |
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| 学生指導員(左)による安息角測定の指導 | 学生による安息角の測定 |
| 流動性を測定した粉末を使って、実際に簡易カプセル充てん機で硬カプセルを製造。 上手にカプセル化できたでしょうか？ |
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| ◆当社研究員(中央)による硬カプセル充てんの指導 | |
4．実習3―軟カプセル剤の性質と特徴―
| “軟カプセル剤の性状・特徴”を学ぶ為、軟カプセルを切り開き、充てん薬の特徴を確認してもらいました。 軟カプセルの充てん薬を取り出す機会は、現場の薬剤師でもなかなかないことです。充てん薬が液状・懸濁状・半固形状であることに驚く学生もいました。 |
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| ◆ 学生による軟カプセル剤の観察 |
5．講義
| 最後に、解説として“カプセル剤の特徴や製造方法について”の講義を行いました。 カプセル剤の特徴や利点等、実習の結果を踏まえて解説しました。 講義後には、専門的なカプセル製剤化技術に関する質問もいただきました！ |
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| ◆ 当社社員による講義 | |
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| ◆ 昭和大学の先生による講義 | |
6．まとめ
| 実際にカプセル剤を手に取って実習していただくことで、今までよりちょっとだけカプセル剤について身近になったのではないでしょうか？ カプセル剤に対する理解をさらに深めてもらい、将来の調剤業務等に役立ていただければ幸いです。 昭和大学 薬学部 の皆様、またお会いしましょう！ |
本社工場
〒418-0046
静岡県富士宮市中里東町560
Tel:0544-26-3682 Fax:0544-26-8518
