更新日:2024年1月

  製品名 薬価 規格 会社名
  東洋カプセル  イコサペント酸エチル
     粒状カプセル300mg「TC」
12.0 300㎎1包  東洋カプセル=ニプロ
  先発製品  エパデールS300 24.7 300㎎1包  持田製薬

 

  一般名  イコサペント酸エチル   薬効分類名  EPA製剤
  日局品  [局]   統一収載名  ー
  規制区分  ー   貯法  気密容器、室温保存
  使用期限  3年   品質再評価結果  Step2
  診療報酬上の扱い  後発品   先発品との適応の違い  同じ

 

  成分・分量  1包中日本薬局方イコサペント酸エチル300㎎含有
  性状  微黄色透明の軟カプセル剤
  製剤写真
剤形
イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg「TC」_01
 包装
イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg「TC」_02
  外形  直径:約4mm
  識別コード  TC37
  原薬製造国  ・日本
 ・英国
 ・大韓民国

 

  承認番号  22000AMX01245000   承認年月日  2008年3月14日
  薬価収載年月  2008年7月   販売開始年月  2008年10月

 

  日本標準商品分類番号  873399・872189   厚労省コード
  (薬価収載医薬品コード)
 3399004M2030
  レセプト電算コード  620007889   YJコード  3399004M2030

 

包装単位 調剤包装単位
(GS1-RSS)
販売包装単位
(GS1-RSS)
HOT番号 統一商品コード
84包 14987190531404 1185850020101 190531407
420包 14987190531411 1185850020102 190531414

 

添付文書 同等性
試験
安定性
試験
溶出
試験
配合変化 品質情報
提供資料(案)
インタービュー
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お知らせ
2023.09.01 イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg/600mg/900mg「TC」 「使用上の注意」改訂のご案内 
2023.05.15 イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg/600mg/900mg「TC」 「使用上の注意」改訂のご案内 
2013.11.01 イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg/600mg/900mg「TC」 「使用上の注意」改訂のご案内
2012.09.26 イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg/600mg/900mg「TC」 「用法・用量」追加のご案内

 

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